Fingolimod cloridrato CAS 162359-56-0

Fingolimod Hydrocycloride CAS 162359-56-0 è un API immunomodulatore solido di colore da bianco a biancastro, completamente testato rispetto ai limiti di impurità EP e agli standard aziendali interni. Regola il traffico di linfociti per ridurre il danno infiammatorio autoimmune nel sistema nervoso centrale, fungendo da materia prima fondamentale per le capsule per la sclerosi multipla orale. Forniamo il servizio di ordini di prova in piccoli lotti e manteniamo un inventario puntuale limitato, soddisfacendo solo la ricerca sulle formulazioni di laboratorio e le richieste di preparazione dei campioni preclinici; La fornitura all'ingrosso per la produzione di massa non è disponibile. Tutti i lotti vengono forniti con certificato di autenticità per l'esportazione completo rilasciato dal produttore originale, con un controllo rigoroso sulle impurità omologhe e sui solventi residui per soddisfare i requisiti di ricerca sulla registrazione dei farmaci generici all'estero.

Parametri del prodotto (specifiche)

Caratteristiche e applicazioni del prodotto

Caratteristiche del prodotto

Rigoroso controllo delle impurità EP: tutte le impurità degli omologhi alchilici e degli analoghi fenetilici sono estremamente basse o non rilevate, riducendo notevolmente il carico di lavoro di ricerca sulle impurità per la dichiarazione di nuovi farmaci;

Livelli di solventi residui ultrabassi: sei solventi organici comuni sono quasi non rilevabili e pienamente conformi alle linee guida sulla sicurezza dei solventi residui ICH Q3C;

Forma cristallina stabile ed elevata purezza: il dosaggio raggiunge il 100,5%, bassa umidità e residui di accensione, stabile per la conservazione in laboratorio a lungo termine senza degradazione;

Canale di fornitura autorizzato dal distributore: fornito direttamente dal produttore formale GMP, documenti di lotto tracciabili completi, adatti per la ricerca e sviluppo di laboratori farmaceutici e la verifica del metodo analitico.

Scenari applicativi

Materia prima di ricerca e sviluppo per capsule orali per sclerosi multipla: per la ricerca pre-formulazione, test di compatibilità e studio di stabilità dei farmaci finiti orali recidivanti per sclerosi multipla;

Campione di riferimento analitico di laboratorio farmaceutico: utilizzato per la convalida della metodologia delle impurità HPLC, i test di idoneità del sistema e la preparazione della curva standard;

Ricerca sulla dichiarazione dei farmaci generici: piccoli lotti di prova per la profilazione delle impurità, la preparazione dei campioni tossicologici e la raccolta dei dati dei dossier di registrazione;

Ricerca sui meccanismi delle malattie autoimmuni neurologiche: materia prima di laboratorio accademico per esperimenti farmacologici su cellule in vitro e modelli animali.

Approvvigionamento e supporto ai servizi

In qualità di distributore autorizzato di Fingolimod Hydrocycloride CAS 162359-56-0, forniamo servizi mirati di appalto di ricerca in piccoli lotti:

Accettare solo ordini di prova in piccoli lotti: nessuna vendita all'ingrosso di grandi dimensioni, limitare la quantità di un singolo ordine per soddisfare la domanda di ricerca di laboratorio, nessuna capacità di supporto della produzione di massa;

Riserva di inventario puntuale limitata: solo piccoli lotti tenuti in magazzino, consegna organizzata in base all'ordine di arrivo per i clienti di ricerca e sviluppo;

Completare i documenti ufficiali di supporto all'esportazione: fornire la serie completa del produttore originale di COA, MSDS, registri di produzione in lotti e certificati di qualificazione per supportare l'audit di laboratorio e la ricerca sulla registrazione dei farmaci;

Servizio di consulenza tecnica esclusivo: il team farmaceutico professionale fornisce indicazioni sulla conservazione dei campioni, sui test di dissoluzione e sui metodi di analisi delle impurità per i clienti della ricerca.